药物的研究与开发2

化合物是提供研究的基础，可以来自很多方面。须先了解性质、结构;

通过生物系统的各项实验，了解化合物的药效、毒性、代谢以及机体的相互作用，然后进行构效关系研究;获知上述信息后，可以用于新药的设计，或

为生物实验提供改进研究的方向。

药物的开发是在实验室研究的基础上，进行生产前的各项研究，如生产工艺的优化、中试放大、三废治理、技术经济指标、目标市场等，其目的是尽快实现产业化，为社会服务。药物的研究开发，投资大，研发周期长。基本可以分为:

(1)制定研究计划和实验设计:获得化合物

(2)临床前研究:包括动物实验、和极少数人体耐受实验

(3)临床实验:非常关键，一般分三期

(4) 新药上市后的信息收集和反馈